路透社引述直接熟悉內情消息來源報導,歐盟藥品管理局(EMA)將於10月初決定接種輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗民眾,是否需要追打第3劑。消息來源稱,這將是歐盟藥品管理局首次決定追打第3劑疫苗。
美國食品暨藥物管理局(FDA)22日才剛宣布,核准特定族群在完整接種BNT疫苗6個月後,追打第3劑,包括65歲以上民眾、18歲以上罹患基礎疾病或因為工作性質的高危險族群。
消息來源稱:「歐盟藥品管理局關於BNT是否追打第3劑的決定,預料在10月初出爐。」由於事涉敏感,消息人士不願具名。
輝瑞拒絕置評,德國BioNTech則無法立即連繫發表評論。
歐盟藥品管理局9月6日表示,開始評估輝瑞和BioNTech申請為16歲以上打第3劑。追打的第3劑將在完成接種6個月後施打。
根據歐盟文件,莫德納(Moderna)預料這個月也將向歐盟藥品管理局遞交資料,申請追打第3劑。
根據歐盟藥品管理局9月初轉發的意見書,歐洲疾病預防控制中心(ECDC)建議,一般族群沒有接種第3劑疫苗的迫切需求。
不過,建議中也提到,免疫系統嚴重較弱者,應考慮接種第3劑疫苗。
儘管在歐盟藥品管理局正式決定前,追打第3劑會面臨較高法律風險,但許多歐盟成員國已自行決定推動施打第3劑疫苗。
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